Thu hồi triệt để lô thuốc Plotex điều trị tâm thần phân liệt
(PLM) - Sở Y tế Hà Nội mới đây đã yêu cầu đơn vị cung cấp, đơn vị nhập khẩu và toàn bộ các cơ sở y tế và kinh doanh phải khẩn trương rà soát, thu hồi triệt để đối với lô thuốc Viên nén Plotex do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm này được chỉ định trong các trường hợp điều trị tâm thần phân liệt.
Cụ thể, Sở Y tế Hà Nội thông tin, thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg), số đăng ký thuốc VN-17774-14, số lô 2301, được sản xuất ngày 9/6/2023 và có hạn dùng đến ngày 8/6/2026. Và do Công ty Union Korea Pharm. Co., Ltd. (Hàn Quốc) sản xuất đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính.
Sản phẩm do Công ty TNHH Dược phẩm Hồng Phước cung cấp và Công ty Cổ phần Dược Đại Nam là đơn vị nhập khẩu.
Để đảm bảo an toàn sức khỏe và quyền lợi của người dân, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty cổ phần Dược Đại Nam cùng Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Hồng Phước thực hiện thu hồi triệt để toàn bộ lô thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25 mg) không đạt chất lượng. Và phải gửi báo cáo và hồ sơ thu hồi đúng quy định tại công văn 1871/QLD-CL.
Cùng với đó, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội phải khẩn trương rà soát, thu hồi đối với lô thuốc Viên nén Plotex nêu trên.
Ngoài ra, Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu UBND các xã, phường thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành việc kiểm tra và giám sát việc thu hồi (nếu có) để tránh tình trạng thuốc không đạt chất lượng tiếp tục được lưu thông trên thị trường.
Trên các website của một số nhà thuốc, sản phẩm thuốc Viên nén Plotex (Levosulpiride 25mg) được giới thiệu có thành phần chính là Levosulpiride, hoạt chất thường được dùng trong điều trị các bệnh lý tâm thần phân liệt, sản phẩm chỉ được sử dụng khi có đơn chỉ định của bác sĩ.