Bộ Y tế yêu cầu truy tìm thuốc giả trị hen suyễn Theophylline 100mg
(PLVN) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đề nghị người tiêu dùng dừng ngay việc sử dụng thuốc Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg, Theophylline 200mg).
Cục Quản lý Dược vừa ban hành Công văn số 2057/QLD-CL yêu cầu truy tìm thuốc giả Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg).
Theo Cục Quản lý Dược, ngày 21/7/2025, đơn vị này nhận được công văn số 19/TTKN-HCTH kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 267.L-TP.TD/25/TTKN đề ngày 18/7/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablets 100 mg (Theophyllin 100 mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026, nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh) địa chỉ tại ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ), không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng và chỉ tiêu độ hòa tan lượng ghi trên nhãn Theophylline theo tiêu chuẩn DĐVN V.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai Khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám Đa khoa Mỹ Anh. Đồng thời truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm nêu trên. Xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định.
Mặt khác, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố Trung ương thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg) nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Cục cũng đề nghị các phương tiện thông tin đại chúng (đài truyền hình, truyền thanh, báo chí...) thông báo nội dung công văn thu hồi này, đề nghị người tiêu dùng dừng ngay việc sử dụng thuốc Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg và Theophylline 200mg) nêu trên; thông báo cho cơ quan chức năng khi phát hiện thông tin về thuốc này.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành các công văn số 4229/QLD-CL ngày 31/12/2024 và công văn số 1430/QLD-CL ngày 28/05/2025 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc thuốc giả Theophylline 200mg, nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn.